-
溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.93mg的C23H3oN2O4类别镇咳药贮藏遮光,密封保存。制剂福尔可定片
-
溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.93mg的C23H3oN2O4类别镇咳药贮藏遮光,密封保存。制剂福尔可定片
-
2023年9月6日-8日,第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会 (BCEIA 2023)于北京·中国国际展览中心(顺义馆)成功举办,近千家国内外知名厂商、几万余位分析测试领域的专家及专业人士齐聚一堂,共同组建了这场声势宏大的饕餮盛宴
-
,立即检视。限度供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)所显的主斑点比较,不得更深;供试品溶液主斑点上方深于对照溶液(2)的杂质斑点不得多于1个。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为3.9%~4.9%。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
-
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于福尔可定0.2g),加无水乙醇20ml,振摇5分钟使福尔可定溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取部分残渣,照福尔可定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)照薄层色谱法
-
1951年,费歇尔采用(+)-甘油醛为标准物,并人为地规定在费歇尔投影式中第二号碳原子C2上的羟基,位于右侧的为D构型,位于左侧的为L构型。所以,D/L构型又称为相对构型。 费歇尔投影式表示的甘油醛的D/L构型,并标出了碳的序号
-
DNA经弱酸(1mol/L HCl)水解后,嘌呤碱与脱氧核糖间的糖苷键被打开,并且使脱氧核糖与磷酸间的磷酯福尔根反应键断开,在脱氧核糖的一端形成游离的醛基。醛基在原位与Schiff(无色品红亚硫酸溶液)试剂结合,形成紫红色化合物,使细胞内
-
应在起草说明中写明,必要时,可在质量标准中予以规定。 4. 杂质的限度 药品质量标准对毒性杂质和毒性残留有机溶剂应严格规定限度。杂质限度的制订可参考本药典和ICH相关指导原则的要求,考虑如下因素:杂质及含一定限量杂质药品的毒理学和药效学
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
-
珀金埃尔默 药物元素 杂质 ICH Q3D指导原则与中、美药典国际人用药品注册技术协调会(ICH)在2014年发布元素杂质指导原则Q3D,适用于原料药和制剂中元素杂质的风险评估,对由合成、生产工艺步骤的变化,原料药、药辅料以及密闭容器系统
2020-09-25
来源: 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
-
)灵敏度法 除了与标准溶液进行对比外,还可用灵敏度的方法检查杂质。通常是取规定量的供试品,加入相应试剂在一定条件下反应,以不出现正反应为合格,即以该条件下反应的灵敏度来控制杂质的量。如检查蒸馏水中氯化物,是在50mL水中加入硝酸与硝酸银